제약 회사는 엄격한 정부의 규제, 특허 만료 및 제네릭의 압력 증가에 직면하고 있습니다. 변경 규정 및 비즈니스 요구에 적응하기 위해 기업은 공유 데이터에 액세스하고 여러 지역에 걸쳐 공동 작업을 보다 안전하고 효율적인 방법이 필요합니다.

제약 회사는 전세계 OSIsoft " PI 시스템 " 를 사용하여 그들이 주요 과제를 해결하는 데 필요한 실시간 데이터 인프라 및 협업 도구를 제공합니다 :
- 21 CFR Part 11 준수
- 제조 데이터 관리
- 위험 완화
- 생산 최적화
- 기술 집중화

위험을 완화하고보다 효율적으로 규정을 준수합니다.
- 보고서를 생성하는 시간을 줄이고, 자동화 된 문서를 통해 규정을 준수.
- 언제 어떻게 일괄 처리 이상이 발생하고 재발을 방지하는 자세하고 정확한 기록 보고서를 받을 수 있습니다.
- 일괄 처리 보고서 자료를 신속하게 제조 과정에서 승인.
- 신약 개발 및 임상 시험을 위한 수동 문서 프로세스를 자동화 합니다.
- 생산 라인은 품질 준수 및 약물 표준 준수에 대한 규제 기준을 확인 합니다.

생산을 최적화 하고 효율성을 증가.
- 배치의 일관성을 달성하고 정확한 생산 모니터링 및 보고를 통해 생산 근본 원인을 식별합니다.
- 장비, 디지털, 매개 변수를 포함하여 더 나은 일정 계획을 위해 예외를 포함하여 일괄 진행을 추적 합니다.
- 최적화 된 프로세스를 정의하여 비용을 절감하고 화학, 제조, 생산 모델을 개발하여 생산량을 증가.
- 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 새로운 제품 개발주기를 축소합니다.

가치 사슬에 걸쳐 지식을 중앙 집중화.
- 개발 프로세스를 통해 제품 출시에 대한 가시성을 확보하여 원활한 지식 전달이 가능.
- 데이터의 한 버전을 실행하는 모든 제조 공정을 구비함으로써 개발 노력을 최적화.
- 단일 저장소에 데이터를 통합하여 식별함으로써 연구자, 품질팀 및 의료 기관 간의 지원 커뮤니케이션 및 협업 지원.
- 데이터 조사 또는 보고서를 개발하는 시간을 보낼 필요없이, 새로운 발전을 향해 더 많은 시간을 집중할 수 있습니다.

* 산업 현황
상위 15 개 제약 회사 중 14개 회사에서 PI 시스템을 사용합니다. 

* Bristol-Myers Squibb
Bristol&ndashMyers Squibb. "중요한 배치 정보 및 예외에 대한 전사적 액세스를 할 수 있도록 사용자가 특정 포털 뷰를 사용

* F. Hoffmann-La Roche
F. Hoffmann-La Roche는 상당한 이점을 제공하는 조직 전반에 걸쳐 OSIsoft 인프라를 사용합니다.